מגזין JBJS האמריקאי פרסם תוצאות הניסוי שהוכיחו עליונות המכשיר של מדיקל קומפרישין סיסטם על פני תרופה

מנכ"ל החברה, עדי דגן: "הפרסום במגזין מוביל בתחום מהווה נדבך משמעותי ביותר והצלחה בלתי רגילה מבחינתנו, שתסייע בשיווק המכשיר של החברה, ומדגיש את הפוטנציאל הגלום במכשירי מול התרופות המובילות בשוק"

חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS ), הודיעה היום כי המגזין המוביל בארה"ב לכירורגית עצם ומפרק, JBJS , Surgery US  The Journal of Bone & Joint , פרסם בגיליון מרץ 2010, את תוצאות הניסוי הקליני הרב מרכזי שערכה החברה בארה"ב. הניסוי הוכיח את עליונות מכשיר ה- ActiveCare+SFT®  שפיתחה MCS  על פני תרופת ה- Lovenox, התרופה המובילה במניעת קרישי דם במערכת הורידית העמוקה, בניתוחי מפרק ירך. את הניסוי הוביל  ד"ר Colwell , ממובילי הדעה בתחום האורתופדיה בארה"ב מהמרכז הרפואי- Scripps Clinic, La Jolla, California.

ד"ר Colwell  מסר: "מניעת היווצרות פקקת ורידים, סיבוך נפוץ וקטלני המאפיין ניתוחי החלפת מפרקי ירך, היא חשובה ביותר. כולנו רוצים לצמצם את הסיכון לחולים שלנו כתוצאה אפשרית של פקקת ורידית ובמקביל לצמצם את הסיכונים הכרוכים בטיפול המניעתי. למרבה הצער, התרופות בהן משתמשים למניעת סיבוכים אלה, עלולות לגרום לאירועי דמם משמעותיים ולהציב את החולים בפני סיכון זה. תוצאות מחקר ה- S.A.F.E  מראות כי בשימוש ב ActiveCare+SFT® יש סיכון נמוך משמעותית של סיבוכי דימום משמעותיים, לעומת שימוש בתרופה הנפוצה ביותר בעולם. הסיכון לפקקת ורידית היה דומה בשתי הקבוצות שעברו ניתוחי החלפת מפרק ירך, בתשעה מרכזים רפואיים גדולים בארה"ב."

עדי דגן, מנכ"ל החברה: "כפתרון לא תרופתי, ללא תופעות הלוואי המאפיינות תרופות, אנו מאמינים כי מטופלים רבים יפיקו תועלת מה- ActiveCare+SFT®, במניעת פקקת ורידית. החברה החלה בשיווק המכשיר כפתרון תחליפי לתרופות ומרכזים מובילים בארה"ב כבר מאמצים את המכשיר כחליף לתרופות. הפרסום במגזין המוביל בתחום, מהווה נדבך מרכזי ביכולת של המוצר לפרוץ לשוק ולחולל מהמפכה  בתחום חשוב זה".

אודות הניסוי

הניסוי הרב מרכזי, הפרוספקטיבי, האקראי והמבוקר, שבדק 410 חולים, תוכנן לאמוד את היעילות והבטיחות של ActiveCare+SFT® שפיתחה MCS , לעומת תרופת ה- Lovenox, שהיא כיום הטיפול הנפוץ ביותר בארה"ב למניעת פקקת ורידית.

להלן ממצאים מרכזיים מהניסוי:

-          שיעור פקקת הורידים היה כמעט זהה בין שתי הקבוצות: 5.1% בחולים שטופלו

     ב- ActiveCare+SFT® , לעומת 5.2% בחולים שטופלו ב- Lovenox

-          אירועי דמם רציניים התרחשו ב- 0% מהחולים שטופלו ב- ActiveCare+SFT®,

      לעומת ב- 5.6% מהחולים שטופלו ב- Lovenox

-    תסחיפים ריאתיים התרחשו בקרב 1% מהמטופלים בכל אחת מהקבוצות

ה- ActiveCare+SFT® הוא המכשיר הרפואי הלא פולשני הראשון, בעל הוכחות קליניות של מניעת פקקת ורידית בניתוח החלפת מפרק ירך, לאורך עשרת הימים שאחרי הניתוח, שהם בעלי הסיכון הגבוה ביותר להיווצרות קרישי דם.

המערכת יוצרת זרימת דם ייחודית בגפיים, שהוכחה כמאוד יעילה במניעת פקקת ורידית. המכשיר הוא נייד וגודלו כגודל כף יד ולכן הוא מתאים לשימוש הן בבית החולים והן מחוצה לו.

אודות MCS

חברה מובילה בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני לשיפור תהליכי זרימת הדם, באמצעות מכשור פנאומטי. החברה פיתחה מכשיר למניעת התפתחות קרישי דם במערכת הורידית העמוקה (DVT ) כתוצאה מטראומה או התערבות כירורגית. MCS  הינה החברה הראשונה שהציגה לשוק הרפואי הבינלאומי פיתרון לא פולשני בתחום אשר יכול להוות תחליף לטיפול התרופתי המקובל כיום. לטיפול התרופתי המקובל כיום חיסרון מהותי בצורת דמם משמעותי לו הוא עלול לגרום. בידי החברה אישור מה- FDA  לשיווק ולמכירה של מוצריה בארה"ב ואישור מה- CE לשיווק ומכירת מוצריה באירופה.