חברת ITGI מדיקל הישראלית מקבלת במה בינלאומית

כ-20 בתי חולים יבצעו מחקר קליני לבחינת הסטנט של ITGI מדיקל וירכשו כ-1,000 סטנטים בסכום של עד מיליון דולר

• בתי חולים באנגליה, הולנד, איטליה, שוודיה וישראל יבצעו מחקר קליני לבחינת היעילות והבטיחות של הסטנט היחיד בעולם המכוסה ברקמה מהחי

• במחקר ייבדקו מאות חולים שעברו ניתוח מעקפים והוא יימשך לאורך 3 שנים; תוצאות המחקר יוצגו בכנסים מובילים של קרדיולוגיה פולשנית במהלך 2011 ו-2012 

המנכ"ל ישראל שרייבר:

"זו הזדמנות יוצאת דופן להפגין את יכולות הסטנט ואיכותו

ואפשרות לאסוף על הסטנט נתונים קליניים נוספים בעלי חשיבות

ומשמעות גדולה להמשך פיתוח סדרות הסטנטים שלנו"

 כ-20 בתי חולים מהארץ ומהעולם יערכו מחקר קליני חדשני ופורץ דרך, SLEEVE III , לבחינת היעילות והבטיחות שבשימוש בסטנט היחידי בעולם המכוסה באופן מלא ברקמה מן החי, סטנט ה-Over & Under® של חברת ITGI  מדיקל, וירכשו לצורך כך כ-1,000 סטנטים של החברה בהיקף כספי מוערך של עד 1 מיליון דולר לאורך שנות המחקר. הסטנטים יימכרו לבתי החולים בתשלום מלא על פי מדיניות החברה. המחקר הוא פרי יוזמה של בתי חולים מובילים באנגליה, ששמונה מהם (Basildon and Essex NHS Trust, St Thomas Hospital, London Manchester Royal Infirmary, Bradfield NHS Trust, Freeman Hospital Newcastle, King College NHS Trust, Mayfield and Leeds NHS Trust ) ביקשו לקיים את המחקר הקליני ולבדוק את השימוש בסטנט מכוסה ברקמה מן החי בחולים שעברו ניתוח מעקפים (SVG).

במסגרת המחקר הקליני, SLEEVE III , ייבדקו מאות חולים במעקב אישי לאורך 3 שנים. בתי חולים מובילים נוספים באנגליה, הולנד, איטליה, שוודיה וישראל צפויים להצטרף בקרוב למחקר הקליני ומספר האתרים בהם ייערך המחקר עשוי לגדול לכדי כמה עשרות. בכך ייהפך המחקר הקליני, SLEEVE III , למחקר הגדול והמורכב ביותר אי פעם שנערך בנושא סטנט מכוסה ברקמה מן החי שיכלול את המספר הרב ביותר של מרכזים רפואיים ורופאים שיאספו נתוני מחקר חדשים על הסטנט של ITGI מדיקל ועל יתרונות השימוש שבו במסגרת חולים שעברו ניתוחי מעקפים.

החלק הראשון של המחקר צפוי להימשך 12 חודשים ולאחריהם יתבצע מעקב אחר החולים לאורך שנתיים נוספות. חברת ITGI מדיקל מציינת כי תוצאות המחקר יוצגו בכנסים מובילים של קרדיולוגיה פולשנית במהלך השנים 2011 ו-2012. 

ישראל שרייבר, מנכ"ל ITGI  מדיקל, מציין "אנחנו גאים מאוד על כך שבתי חולים רבים ומהמובילים בעולם מוצאים עניין בעריכת מחקר קליני מקיף לבחינת היעילות והבטיחות שבהשתלת סטנט ה-Over & Under®  בחולים שעברו ניתוח מעקפים. מבחינת ITGI  מדיקל זו הזדמנות יוצאת דופן להפגין את יכולות הסטנט ואיכותו הגבוהה במסגרת מחקר בינלאומי מקיף ויסודי וכן אפשרות לאסוף על הסטנט שלנו נתונים קליניים נוספים בעלי חשיבות ומשמעות גדולה להמשך פיתוח סדרות הסטנטים שלנו. הסטנט הוא מוצר פורץ דרך בתחום הקרדיולוגיה ובעל יתרונות ברורים בהגנה בפני סיכונים אפשריים בתהליך הצנתור ולאחריו. רופאים מובילי דעה רבים בעולם מתעניינים ומשתמשים בסטנט ה-Over & Under בשל הפתרונות הייחודיים והפשוטים שהוא מציע".

חברת ITGI  מדיקל, העוסקת במחקר פיתוח, ייצור ושיווק של קבוצת סטנטים חדשניים המכוסים ברקמה מן החי, דיווחה לאחרונה על הצלחת השתלת סטנט ה-  Over & Under®בשידור חי בפני 1,500 רופאים בכנס ה-JIM, אחד משלושת הכנסים החשובים ביותר הנערכים מדי שנה בתחום הקרדיולוגיה ההתערבותית. השימוש בסטנט לטיפול בפרפורציה (ניקוב העורק במהלך צנתור) התקבל בהתלהבות רבה בקרב הרופאים והציג את יעילות השימוש בסטנט מכוסה בעצירת ההתפרצות באופן מיידי, פעולה שאינה אפשרית בשימוש בסטנט שאינו מכוסה.

חברת ITGI  מדיקל אף דיווחה לאחרונה על חתימה על הסכם הפצה לסטנט ה-Over and Under® בדרום קוריאה והעריכה כי עם השלמת תהליכי הרישום לסטנט במדינה וסיום שלב החדירה הראשוני לשוק היקף מכירות הסטנט עשוי להגיע לקרוב למיליון דולר בשנה.

אודות ITGI Medical