"נסווקס" מדווחת על תוצאות חיוביות נוספות בניסוי חיות כנגד שפעת חזירים

בהמשך לדיווח מיום  20 בדצמבר 2009 ,בדבר תוצאות  חיוביות  בניסוי  יעילות  חיסון  בחיות  כנגד  שפעת  חזירים, בהשוואה לחיסון מסחרי אחד, מודיעה חברת "נסווקס" כי סיימה ניסוי נוסף בחיות בו נבדקה יעילות הטכנולוגיה הייחודית אותה פיתחה החברה (VaxiSome ) למתן חיסון בהזרקה כנגד נגיף שפעת החזירים, בהשוואה לשלושת החיסונים המסחריים: Focetria , Panenza ו- Pandemrix , של החברות Novartis , Sanofi-Pasteur ו-GSK בהתאמה.

הניסוי כלל 35 חולדות שחולקו לקבוצות השונות בהתאם למקור החיסון שניתן, ריכוזי החיסון ויחסי אדגו'בנט -חיסון.

הפרמטר שנבדק היה רמות הנוגדנים (HI) בדם החיות לאחר קבלת החיסון. נוגדנים אלה הינם הסמן המקובל ליעילות החיסון בהגנה כנגד מחלת השפעת, כאשר שיעור העלייה ברמת הנוגדנים מקובל כאינדיקציה ליעילות החיסון. בדיקות הדם התבצעו במעבדה המרכזית לנגיפים במרכז הרפואי "שיבא" בתל השומר.

תוצאות הניסוי מראות כי שילוב של אנטיגן לשפעת החזירים עם האדג'ובנט של חברת "נסווקס" היה יעיל יותר ממתן האנטיגן לבד וכן מהחיסון המסחרי Panenza (שאינו מכיל אדג'ובנט).שילוב של מינון נמוך של אנטיגן שפעת החזירים עם האדג'ובנט  של "נסווקס"  הראה יעילות דומה לחיסון המסחרי Focetria  אשר ניתן במינון אנטיגן כפול ומכיל אדג'ובנט (MF59 ) והראה יעילות דומה לחיסון Pandemrix  אשר אף הוא מכיל מינון נמוך של אנטיגן בשילוב עם האדגו'בנט הייחודי של חברת GSK   (AS03).  בסיכום כלל הניסויים במודל זה של חולדות, עולה שהאדג'ובנט של "נסווקס" משפר את יעילות החיסון כנגד שפעת החזירים בהשוואה לחיסונים המסחריים  Panenza  ו-Focetria  ומקנה יעילות דומה לחיסון המסחרי Pandemrix  של חברת GSK, הכולל אדג'ובנט.

מבלי לגרוע מכלליות האמור לעיל, על החברה יהיה לקיים ניסויים נוספים  בבעלי חיים של הטכנולוגיה שלה בשילוב עם האנטיגן לשפעת החזירים, בהיקפים גדולים יותר. אם גם הניסויים הנוספים, ככל שיתקיימו, יראו תוצאות חיוביות, יהיה על החברה לקבל את אישורים רגולטוריים שונים הנדרשים על מנת לקיים ניסויים בבני אדם, אשר אין כל וודאות כי תקבלם. עוד מובהר כי החברה מעריכה כי גם אם יתקבלו האישורים הנדרשים, הרי שעד לקיום ניסויים בבני אדם צפוי לחלוף זמן רב וכי עריכת ניסויים אלה כרוכה בהשקעת סכומי כסף ניכרים, אשר אין וודאות כי יעמדו לרשות החברה אם וכאשר תגיע לשלב שבו תבקש לקיים ניסויים אלו. סביר להניח שעל מנת לקיים ניסויים קליניים יהיה על החברה לחבור ליצרן חיסונים ואין ודאות שחבירה זו אכן תתאפשר. יתירה מכך, אין כל וודאות כי ניסויי החברה בחיות אחרות או בבני אדם יעלו בהצלחה באופן שיאפשר שימוש מסחרי בבני אדם או כי יתקבלו כל האישורים הרגולטוריים הדרושים לשימוש מסחרי בבני אדם.